Als Geschäftsführer von NEMIUS begleitet Thorsten Schmitt seit über 15 Jahren Unternehmen der Medizintechnik – vom Start-up bis zum etablierten Mittelstand – bei der erfolgreichen Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie MDR und IVDR sowie internationaler Zulassungsverfahren (u. a. FDA). Sein Fokus liegt auf der praxisnahen Verbindung von Regulatory Affairs, Markteinführung und skalierbaren Geschäftsprozessen.

Im Kontext der medtech 2026 zeigt er, wie Unternehmen den Weg „von der Idee zum Markt“ erfolgreich gestalten – von der CE-Kennzeichnung über Qualitätsmanagement nach ISO 13485 bis hin zur sicheren und effizienten Integration in Vertrieb, Handel und globale Lieferketten. Damit adressiert er zentrale Fragestellungen der Branche rund um Marktzugang, Compliance und nachhaltige Wettbewerbsfähigkeit. 

In seiner Beratungstätigkeit deckt er gemeinsam mit seinem Team ein breites Spektrum entlang des gesamten Produktlebenszyklus ab: von Risikomanagement und Biokompatibilität über Audit-Vorbereitung bis hin zur strategischen Ausrichtung internationaler Zulassungs- und Vertriebsprozesse.

Unter seiner Leitung hat sich NEMIUS als Kompetenzzentrum für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik im Rhein-Main-Gebiet etabliert und unterstützt Unternehmen dabei, innovative Medizinprodukte effizient, sicher und regulatorisch konform in den Markt zu bringen.