Head of IVD
MHS, TÜV Süd

Dr. Heike Möhlig-Zuttermeister leitet seit Dezember 2022 das IVD-Team bei TÜV Süd. In ihrer Rolle bei TÜV Süd ist sie verantwortlich für alle Konformitätsbewertungsaktivitäten für IVD-Produkte entsprechend der IVDD (98/78/EC) & IVDR ((EU) 2017/746). Sie ist aktives Mitglied in verschiedenen Arbeitsgruppen der Benannten Stellen (NB working groups) und ist ebenfalls beteiligt an den Konsultationen der MDCG-Leitfäden.

Vor ihrem Eintritt bei TÜV Süd war sie 8 Jahre lang bei BSI als Leiterin eines globalen technischen Teams tätig und hat zusätzlich finale Zertifizierungsentscheidungen unter der IVDD & IVDR durchgeführt. Dr. Heike Möhlig-Zuttermeister war von 2021 bis 2022 ein Jahr bei dem internationalen Beratungsunternehmen RQM+ tätig, um die interne, sowie externe IVDR-Strategie weitervoranzutreiben.

Dr. Heike Möhlig-Zuttermeister besitzt einen Doktortitel in Immunologie und besitzt ~ 20 Jahre wissenschaftliche & regulatorische Führungserfahrung, die sie bei unterschiedlichen Playern der IVD-Industrie - Herstellern, Beratung und Benannten Stellen -, erworben hat.

Dr. Heike Möhlig-Zuttermeisters Antrieb ist es, einen konformen, effektiven und praktischen Ansatz der IVDR-Konformitätsbewertung zu etablieren und zu erhalten, um innovative wie etablierte Produkte zeitnah auf den EU Markt zu bringen, um letztlich unsere Patientensicherheit zu gewährleisten.