| Beginn und Begrüßung |
| 10:30h | Eröffnung des 7. MDR-Forums Moderation: Günther Illert |
10:35h | Begrüßung Dr. Martin Hummrich
Abteilungsleiter Innovation und Technologie im Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau Rheinland-Pfalz |
10:40h | "Digitale Transformation in der Medizin: Die Zukunft von Digitalen Gesundheitsanwendungen und KI“ Die Digitalisierung hält zunehmend Einzug in die medizinische Versorgung. Durch den Prozess der
Integration neuer digitaler Technologien und Lösungen wird die Effizienz und die Qualität der medizinischen Versorgung weiter verbessert. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an die Sicherheit der
Produkte, insbesondere bei der Zertifizierung als Medizinprodukt. Aber wo genau ist nun der Unterschied zwischen einer Digitalen Gesundheitsanwendung und einer Medizinproduktesoftware? Welchen Einfluss wird künftig die Künstliche Intelligenz, wie z.B. ChatGPT in der Medizin haben? Diese und andere Fragen diskutieren wir mit unseren Expertinnen und Experten und sind gleichzeitig gespannt auf Ihre Einschätzung. Referent:innen: - Dr. Thorsten Prinz, Senior Manager VDE Health, VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e. V. (VDE)
- Dr. Tobias Möllers, Stellv. Fachgebietsleitung Fachgebiet Digitale Gesundheits- und Pflegeanwendungen, Abteilung Medizinprodukte, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
- Natalie Gladkov, Leiterin Referat Digitale Medizinprodukte, Bundesverband für Medizintechnik (BVmed)
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11:40h | „MDR/IVDR 2023: Aktueller Stand und Perspektiven der Medizintechnik“ Die beiden EU-Verordnungen Medical Device Regulation sowie In-Vitro-Diagnostik Regulation sind nunmehr seit dem 26. Mai 2021 bzw. 21. Mai 2022 verbindlich anzuwenden. Aufgrund globaler Krisen sowie negativer Auswirkungen der erhöhten Anforderungen der MDR/IVDR wurden die Übergangsfristen seitdem mehrfach verschoben. Unsere Expertinnen und Experten wollen mit Ihnen diskutieren, wo wir heute stehen, was nach wie vor die Herausforderungen sind und wie wir gemeinsam diese Herausforderungen dynamisch meistern und die Chancen nutzen können, um mit der MDR/IVDR die Zukunft der Medizintechnik zu gestalten. Denn eins ist sicher: Die MDR und IVDR werden bleiben, in Rheinland-Pfalz, in Deutschland und in Europa! Referent:innen: - Dr. Martin Abel, Head of Clinical Regulatory Affairs (QRA-RA-C), Division Quality & Regulatory Affairs (QRA), Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG
- Dr. Sascha Wettmarshausen, Stellv. Geschäftsführer, Leiter Regulatory Affairs & Quality, Verband der Diagnostica-Industrie e.V. (VDGH)
- Christopher Kipp, Referent Regulatory Affairs & Manager Regulatory Affairs, Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed)
- Matthias Bellmann, Director Global Focus Team Cardiovascular, Global Strategic Business Development, TÜV Süd
- Dr. Heike Möhlig-Zuttermeister, Head of IVD, MHS, TÜV Süd
- Stefanie Giesener, Head of Quality Management & Regulatory Affairs, DiaSys Diagnostic Systems GmbH
- Gertrud Werner, Quality & Regulatory Management, axcent medical GmbH
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12:45h | Mittagspause - Zeit zum Netzwerken und Austauschen Nutzen Sie die Gelegenheit, mit anderen Teilnehmenden ins Gespräch zu kommen und sich gemeinsam über die Herausforderungen und Chancen in der Medizintechnik auszutauschen. Knüpfen Sie neue Kontakte, entwickeln Sie gemeinsam neue Ideen und Kooperationen. Dabei unterstützen Sie unsere Kooperationspartner sehr gerne. Sprechen Sie diese an ihrem Infostand an: - Das Medical Device Innovation Center (MIC) der Universitätsmedizin Mainz unterstützt die Industrie, Wissenschaft und Klinik bei der Entwicklung neuer und innovativer Medizinprodukte. Mit klinischer Expertise und methodischer Exzellenz sowie einer engen Kooperation von Industrie und Klinik sorgt das MIC für eine kliniknahe, MDR-konforme und effiziente Entwicklung von Produkten und Verfahren. Außerdem unterstützt das MIC Sie bei der Post-Market Surveillance (PMS), um den Nutzen Ihrer Medizinprodukte zu sichern und Risiken zu minimieren. https://www.mic-mainz.de/
- InnoNet HealthEconomy e.V. ist das Netzwerk der Gesundheitswirtschaft Rheinland-Pfalz und bietet den Akteuren der Gesundheitswirtschaft eine Plattform für Kooperationen, Austausch und Vernetzung mit dem Ziel, die Wettbewerbsfähigkeit, den Wissenstransfer und die Innovationskraft entlang von Wertschöpfungsketten zu stärken und Potenziale auf den europäischen und internationalen Märkten besser zu nutzen. https://www.innonet-healtheconomy.com/de/
- Healthcare Shapers sind ein starkes Netzwerk praxiserfahrener Berater und Interim Manager in der Gesundheitsbranche. Healthcare Shapers gestalten maßgeschneiderte, zukunftsweisende und wirksame Lösungen, die im aktuellen und zukünftigen Marktumfeld Wachstum und Erfolg ihrer Kunden sichern. https://www.healthcareshapers.com/
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13:45h | „Stärkung des Medizintechnikstandorts Deutschland: Wettbewerbsfähigkeit in einer globalisierten Welt“ Im Kontext der Herausforderungen bei der Umsetzung der MDR/IVDR ist zu beobachten, dass Medizintechnikhersteller ihre Produkte zunehmend erst in den USA zulassen oder Überlegungen dazu in ihr strategisches Entwicklungskonzept aufnehmen. Im November 2022 hat die Schweiz beschlossen, künftig die FDA-Zulassung von Medizinprodukten anzuerkennen. Wir wollen mit unseren Expertinnen und Experten die Frage diskutieren, ob wir Gefahr laufen, die Innovationskraft und die Zukunft der Medizintechnologie in Deutschland zu verlieren. Wie verändert die Globalisierung die Medizintechnikbranche? Wie können wir den Standort Deutschland wieder stärken, um wettbewerbsfähig zu bleiben? Referent:innen: - Dr. Daniel Delfosse, Head of Regulation & Innovation & Member of the Executive Board, Swiss Medtech
- Peter Bischoff-Everding, Legal officer at European Commission, EU Commission
- Ortwin Schulte, Leiter des Referats Medizinproduktesicherheit im Bundesgesundheitsministerium (BMG)
- Lisa Baldus, Authorized Representative, Head of Quality Management and Regulatory Affairs, Baldus Sedation GmbH & Co. KG
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14:30h | Kaffeepause mit Austausch und Vernetzung |
15:00h | „Von Zusammenarbeit und Synergien profitieren: Förderung der Innovationskraft in der Medizintechnik“
Nach erfolgreicher Umsetzung der MDR/IVDR ist es von entscheidender Bedeutung, gezielt Förderprogramme auf Landes- und Bundesebene zu nutzen, um die Innovationskraft weiter zu stärken. Zusätzlich ist es unerlässlich, Kooperationen einzugehen und Unterstützungsdienstleistungen zu nutzen, um Synergien zu erschließen und gemeinsam an zukunftsfähigen Lösungen zu arbeiten. Finanzielle Förderung sowie Austausch, Vernetzung und Kooperationen sind wichtige Instrumente in der Medizintechnikbranche, um Forschung und Entwicklung zu stärken und die Wettbewerbsfähigkeit zu erhalten. In dieser Session werden Ihnen unsere Expertinnen und Experten verschiedene Förder- und Unterstützungsmöglichkeiten aufzeigen. Referenten: - Dr. Monika Weinhold, Technologieberaterin Gesundheit, VDI Technologiezentrum GmbH
- Dr. Michael Hopp, Leiter des Interdisziplinären Zentrums für Klinische Studien (IZKS) der Universitätsmedizin Mainz sowie Projektleiter des Medical Device Innovation Centers (MIC)
- Dr. Leo Wangler, Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Institut für Innovation und Technik (iit) in der VDI/VDE-IT GmbH
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16:00h | Get-together – Besuch „Freiheit der Linie“ … (mit Voranmeldung) Nutzen Sie gerne am Ende unserer Veranstaltung die Möglichkeit, sich weiter untereinander auszutauschen und zu vernetzen oder unternehmen Sie noch einen Rundgang durch das Landesmuseum Mainz mit der Sonderausstellung „Freiheit der Linie“. Ende 17:OO Uhr |