Thorsten Schmitt

Thorsten Schmitt ist Experte für die komplexen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik. Als Geschäftsführer von NEMIUS begleitet er seit vielen Jahren Unternehmen jeder Größe – vom Start-up bis zum etablierten Mittelständler – bei der Umsetzung der europäischen MDR und IVDR sowie internationaler Zulassungsverfahren wie FDA. Sein Schwerpunkt liegt auf praxisnahen und strategisch klaren Lösungen, die Unternehmen in einem stark regulierten Umfeld handlungsfähig machen.
Bei seiner Beratungstätigkeit deckt er gemeinsam mit seinem Team ein breites Spektrum ab: von CE-Kennzeichnung und Qualitätsmanagement nach ISO 13485 über Risikomanagement und Biokompatibilität bis hin zur Audit-Vorbereitung. Unter seiner Leitung hat sich NEMIUS zu einem anerkannten Kompetenzzentrum im Rhein-Main-Gebiet entwickelt und wurde mehrfach mit dem „TOP CONSULTANT“-Award ausgezeichnet.