Stefanie Giesener

Stefanie Giesener ist seit 2009 bei der DiaSys Diagnostic Systems GmbH in Holzheim tätig und leitet dort den Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. In dieser Funktion verantwortet sie alle qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen des Unternehmens. Zuvor war sie von 1995 bis 2008 bei der Firma Merlin Diagnostika GmbH in Bornheim-Hersel als Qualitätsmanagementbeauftragte tätig und verantwortete dort ebenfalls die Zulassung und Registrierung von Produkten.
Neben ihrer beruflichen Tätigkeit engagiert sie sich seit vielen Jahren auf Verbands- und europäischer Ebene für regulatorische Themen der Diagnostikbranche. Im VDGH e.V. ist sie seit 1997 in verschiedenen Gremien aktiv, leitet seit 2002 die Arbeitsgruppe Zulassung & Registrierung und ist seit 2009 Co-Vorsitzende des Regulatory Affairs Ausschusses. Seit 2017 ist sie Mitglied des Vorstands und wurde 2025 zur stellvertretenden Vorstandsvorsitzenden gewählt.
Auch bei MedTech Europe bringt sie ihre Expertise ein: Seit 2017 ist sie Mitglied im Technical Forum sowie im Regulatory Affairs Committee. Seit 2018 ist sie zudem stellvertretende Vorsitzende der Globalization Working Group.
Ergänzend zu ihrer beruflichen Erfahrung absolvierte sie von 2014 bis 2022 ein berufsbegleitendes Studium der International Business Communication (B.A.). Ihre Ausbildung zur staatlich geprüften Biologisch- und Chemisch-Technischen Assistentin schloss sie bereits von 1987 bis 1990 ab.