Medical Device Regulation

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten. Sie wird auch Medical Device Regulation MDR oder europäische Medizinprodukte-Verordnung genannt. Sie gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union unmittelbar und muss daher nicht in nationales Recht umgesetzt werden. Der eigentliche Geltungsbeginn der MDR wäre der 26. Mai 2020 gewesen. Aufgrund der Corona-Pandemie wurde der Geltungsbeginn der MDR um ein Jahr, auf Mai 2021 verschoben.

Weiterführende Informationen:

• Verordnungstext der Europäischen Union
• Informationen des Bundesgesundheitsministeriums zur MDR
• Informationen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Informationen der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Übersicht über Benannte Stellen